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公司前线九洲药业公司题材要点产能建设等有更新

发布时间:2023-01-29 01:51:08 来源:华体会全站app 作者:华体会全站app下载

  同花顺300033)F10数据显示,2022年8月24日九洲药业603456)题材要点有变动,更新的题材要点如下:

  2022年8月份,公司拟定增不超7,000万股(含7,000万股),募集资金总额不超250,000万元(含250,000万元),募集资金扣除相关发行费用后将用于投资瑞博(台州)制药有限公司创新药CDMO生产基地建设项目(一期工程),瑞博(苏州)制药有限公司原料药CDMO建设项目,补充流动资金,项目投资金额269,351.00万元。

  中国证券报2022年3月17日讯,日内瓦药品专利池(Medicines PatentPool,MPP)组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。包含5家中国企业,分别为上海迪赛诺,华海药业600521),普洛药业000739),复星医药600196),九洲药业。其中,九洲药业仅生产原料药,另外4家可同时生产原料药和制剂。

  2022年3月份,MPP(“药品专利池组织”)授予公司使用相关专利和专有技术生产在研新冠治疗口服药物PAXLOVID?(Nirmatrelvir和Ritonavir)中Nirmatrelvir(奈玛特韦)的仿制药原料药,并在区域内(印度,印度尼西亚,埃及等95个中低收入国家或公共采购机构)商业化合作药物及相关权利的非独家许可。中国证券报2022年3月17日讯,日内瓦药品专利池(Medicines

  PatentPool,MPP)组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。包含5家中国企业,分别为上海迪赛诺,华海药业,普洛药业,复星医药,九洲药业。其中,九洲药业仅生产原料药,另外4家可同时生产原料药和制剂。

  基于多年对全球市场战略开发布局,CDMO项目管线日益丰富,已形成了可持续的临床前/临床I,II,III期的漏斗型项目结构,同时所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。报告期内,公司成功助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查,1个NDA项目获批上市。截止2021年12月末,公司承接的项目中,已上市项目20个,处于III期临床项目49个,处于I期和II期临床试验的有582个,项目涵盖抗肿瘤,抗心衰,抗病毒,中枢神经和心脑血管等治疗领域。已递交NDA的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长。

  2021年11月份,公司于2021年11月23日与Teva Pharmaceutical Investments Singapore Pte.Ltd(泰华新加坡医药投资有限公司)签署《股权转让协议》,拟以自筹资金收购交易对方持有的泰华医药化工(杭州)有限公司100%的股权。预估交易价格约为3,400万美元。本次交易符合公司长期发展战略。标的公司为国际知名医药企业Teva集团下属全资运营的附属工厂,是Teva集团在中国投资的一家原料药生产的工厂,在生产管理模式,质控体系保障,绿色创新技术等方面均达到国际水准。标的公司的收购融合将进一步提升公司整体运营管理水平,并有利于公司多区域产能布局,快速提升公司CDMO业务的承接能力,持续推动公司CDMO业务发展,加强公司与国内外客户的业务合作。

  2021年2月份,公司完成以38.21元/股定增26,171,159股,募集资金总额999,999,985.39元。募集资金扣除相关发行费用后将用于投资瑞博(苏州)制药有限公司研发中心项目,瑞博(杭州)医药科技有限公司研发中心项目,浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目,浙江四维医药科技有限公司百亿片制剂工程项目(一期)及补充流动资金。本次募集资金投资项目实施后,一方面公司可进一步提升CDMO产能和服务能力,继续依托自有的高技术附加值工艺研发能力和规模化生产能力,深度对接研创药企的新药早期研发,临床各阶段研究和新药上市等开发过程,另一方面,通过制剂项目实施,继续推进公司从原料药CDMO服务向原料药及制剂研发生产一站式综合服务升级,进一步强化全产业链服务能力。同时,利用自身已具备的制剂研究和生产能力及技术积累,向下游延伸高端仿制药制剂业务,进一步提升公司的竞争优势。

  公司在台州,苏州,盐城,杭州,北美拥有多个研发和生产基地,将进一步推进公司CDMO业务的全球化研发能力布局和先进产能布局。2021年内,公司通过“内部新建,外部并购”结合的方式,加快CDMO产能建设,以满足日益增长的订单需求。一方面,瑞博台州新基地已于报告期内开工建设,目前项目有序推进中,公司为进一步扩充CDMO业务的承接能力,收购了Teva集团下属的泰华杭州100%股权,该公司的生产管理模式,质控体系保障,绿色创新技术等方面均达到国际水准,并已通过FDA,EDQM,EMA和中国的官方审计,及欧美,日本客户的GMP审计。本次收购进一步实现公司多区域的产能布局,提升公司业务承接能力。另一方面,2021年内,江苏瑞科生产运行持续稳定,高效率完成子公司全年经营指标,并获得“星级企业”的称号,为公司业务提供有力产能保障,提升业务订单的承接能力,进一步加强公司核心竞争力。

  公司于2021年收购杭州珠联医药科技有限公司100%股权及南京康川济医药有限公司51%的股权,快速提升公司小分子创新药的研发实力,结合下属全资子公司四维医药的制剂商业化生产基地,使公司完全具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务承接能力。2021年内,公司持续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度,研发投入1.88亿元,较上年同期增长65.01%,目前公司所拥有的多项核心技术平台已不断应用于多个承接项目中,成功解决客户项目中的技术痛点和难点,得到客户高度美誉。

  2020年9月份,公司拟向不超35名特定投资者非公开发行不超45,000,000股,募集资金总额不超100,000万元,募集资金扣除相关发行费用后将用于投资瑞博(苏州)制药有限公司研发中心项目,瑞博(杭州)医药科技有限公司研发中心项目,浙江四维医药科技有限公司CDMO制剂项目,浙江四维医药科技有限公司百亿片制剂工程项目(一期)及补充流动资金。本次募集资金投资项目实施后,一方面公司可进一步提升CDMO产能和服务能力,继续依托自有的高技术附加值工艺研发能力和规模化生产能力,深度对接研创药企的新药早期研发,临床各阶段研究和新药上市等开发过程,另一方面,通过制剂项目实施,继续推进公司从原料药CDMO服务向原料药及制剂研发生产一站式综合服务升级,进一步强化全产业链服务能力。同时,利用自身已具备的制剂研究和生产能力及技术积累,向下游延伸高端仿制药制剂业务,进一步提升公司的竞争优势。

  2020年2月份,公司在互动平台上表示,公司与吉利德于2011年开始合作,是公司战略合作伙伴,公司已为其提供多个品种的CDMO服务,双方合作紧密。

  公司与吉利德公司于2011年开始合作,公司已为其提供多个品种的医药中间体CDMO服务,近两年,吉利德公司的产品销售收入占公司营业收入不超2%。截止2020年2月6日,双方未就新型冠状病毒肺炎在研药物Remdesivir(瑞德西韦)开展实质性合作。

  公司经过多年持续的研发和技术积累,掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。目前公司已建成包含手性催化技术平台,连续化反应技术应用研究平台,氟化学技术平台,酶催化技术平台在内的多个领先技术平台,并开始持续地输出研究成果。手性催化技术平台2020年上半年完成42个手性配体和催化剂的定制合成,并实现了多个手性药物临床一期样品的生产,关键起始物料的生产和商业化生产,氟化学技术平台依托与中科院氟化学重点实验室的合作,具备强大的技术支撑。在脱氧氟化试剂,二氟卡宾试剂,二氟甲基化试剂的开发中取得突破性进展,2020年上半年多种氟化学试剂通过瑞博氟化学技术平台进行技术转化,其中3个已完成工艺优化并实现中试生产,连续化微反应技术平台在2020年上半年完成产品的多步连续化格氏交换小试工艺开发,中试放大,和锂试剂低温反应工艺开发及应用。先进技术的开发和应用,不仅在降低安全风险,节约生产成本,提高生产效率方面成效显著,同时也通过为客户的瓶颈技术难题提供创新解决方案,以此提高客户粘度。

  产能是决定CDMO企业业务发展规模的重要因素。公司具备从实验室放大到商业化生产的能力,能实现克级到公斤级再到吨级生产。截止至2020年末,公司已在台州,苏州,杭州,美国建立了多个研发和生产基地。此外,在高活性API(High

  Potency Active Pharmaceutical Ingredients)生产线方面,公司拥有多条OEB4(1-10μg/m3),OEB5(1-0.1μg/m3)级生产线及研发设施,建立了完善的高活性药物生产管理程序,具备高活性药物的研发及生产承接能力。持续的软硬件投入和广阔的市场空间为瑞博未来在这一领域业务的快速拓展提供了有力保障。

  公司新药原料药及中间体合同定制研发及生产业务致力于为全球客户提供从新药临床前药学研究、临床及各阶段原料药工艺研发和生产、到商业化生产的一站式服务。公司战略布局全球市场,美国BD团队的组建和欧洲孙公司的成立,加速公司与欧洲、北美跨国制药公司的深度合作和密切互访,为公司CDMO业绩增长助力。公司CDMO项目涵盖抗肿瘤类,抗抑郁,抗丙肝,抗呼吸系统疾病等治疗领域。目前公司承接的CDMO项目中,已上市项目11个,处于Ⅲ期临床的项目35个,处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有294个。

  公司持续跟踪前沿科学技术,领先的创新药研发技术服务平台推进技术革新。目前公司已建成包含手性催化技术平台,连续化反应技术应用研究平台,氟化学技术,酶催化技术,光催化技术研究平台在内的多个领先技术平台,持续输出研究成果,公司已完成多肽平台,制剂平台及连续流电化学技术平台的建设。随着国内创新药研发的蓬勃发展,创新药临床I期和II期的研发,生产,检验和稳定性研究的需求日益明显,公司布局符合cGMP的制剂研究和生产平台,满足客户需求,助力创新药研发。公司制剂CDMO业务,专注于从药物前期剂型设计,工艺开发,临床前药学研究,临床Ⅰ/Ⅱ期研究到商业化生产服务,打造一站式制剂服务平台。公司极具创新性的前沿技术的开发和应用,不仅在降低工艺安全风险,节约生产成本,提高生产效率方面成效显著,同时也为客户项目的瓶颈技术难题提供了创新的解决方案,通过为客户项目提供创新附加价值提高了客户粘度。

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  近期的平均成本为40.29元,股价在成本下方运行。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:解禁35.64万股(预计值),占总股本比例0.04%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁70.92万股(预计值),占总股本比例0.09%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁55.53万股(预计值),占总股本比例0.07%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)