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药事日报424期 美国政府预订320万剂Novavax新冠疫苗!中国中药上半年净

发布时间:2022-12-02 09:43:09 来源:华体会全站app 作者:华体会全站app下载

  原标题:药事日报424期 美国政府预订320万剂Novavax新冠疫苗!中国中药上半年净利润同比下滑50%至60%!

  致力于开发和商业化针对严重传染病的下一代疫苗的生物技术公司Novavax, Inc.宣布与美国卫生与公众服务部达成协议,与国防部合作,在Novavax获得美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)和美国疾病控制和预防中心(CDC)建议下,确保提供初期320万剂新冠疫苗(NVX-CoV 2373)。Novavax基于蛋白质的疫苗将免费提供给各州、司法管辖区、联邦制药合作伙伴和符合联邦资格的卫生中心。

  2022年7月11日,美国纳斯达克上市公司Athenex发布公告,Athenex及其附属公司已经达成协议,将其位于中国的API原料药工厂,以1.244亿元人民币(或1900万美元)的价格,出售给泰和中投投资基金管理(北京)有限公司(英文原为:TiHe Capital(Beijing)Co.,LTd. 据企查查数据库等判定为此公司)。

  公告显示,Athenex将在完成交易时获得至少70%的付款,随后在完成日期后的三个月内收取剩余20%的付款,而最后10%的付款将在六个月后收取,交易所得款将部分用于偿还Athenex现有债务和资助业务。

  值得注意的是,交易的最终达成受到一些条件的约束,包括需在中国获得某些监管批准。Athenex和泰和中投也计划签订针对某些 API 产品的制造和供应的长期供货协议。

  7月12日,中国中药发布公告称,根据集团上半年的未经审核综合管理账目初步评估,预期集团本期净利润同比下降50%至60%。

  7月13日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利(trilaciclib)新药上市申请已正式获批。

  曲拉西利是一款CDK4/6抑制剂。该药此次获批的适应症为:在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

  早在去年11月29日,先声药业发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理注射用曲拉西利(Trilaciclib)的境外生产药品注册上市许可申请,拟在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中预防性使用,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

  7月12日,礼来宣布,其胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂度易达在为期28周的AWARD-CHN3临床试验(度拉糖肽联合滴定的甘精胰岛素治疗成人2型糖尿病)中,显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)、体重及空腹血清葡萄糖。该研究达到主要和所有关键性次要终点。

  AWARD-CHN3是一项在中国进行的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期临床试验,用以支持度易达在中国联合胰岛素治疗成人2型糖尿病适应症的申请。本研究在接受甘精胰岛素(伴二甲双胍治疗和/或阿卡波糖)治疗血糖仍控制不佳的中国成人2型糖尿病患者中,比较接联合使用度拉糖肽1.5 mg与联合使用安慰剂治疗的有效性和安全性。入组受试者平均糖尿病病程为11.8年,基线%,基线 IU。

  本研究中,度易达1.5 mg的安全性特征与既往AWARD系列研究一致。与药物相关最常见的不良反应是食欲减退、腹泻、恶心等,通常为轻、中度,且随着持续给药而不断减少。

  度易达1.5 mg组的总体低血糖发生率在数值方面与安慰剂无差异。度易达1.5 mg组未报告任何临床显著性低血糖(3.0mmol/L)或严重低血糖。

  据外媒报道,近日英国上市了一款“解酒神药”——由瑞典益生菌公司DeFaire Medical开发的Myrkl,研发方称这是史上首款有效分解酒精的产品,1小时内可分解70%的酒精。目前该药每盒售价30英镑(约合人民币239元),包含30片药,饮酒前1-12小时内服用两片。

  Myrkl的主要成分是两种肠道细菌——枯草芽孢杆菌和凝结芽孢杆菌,服用后它们可以在酒精进入血液和肝脏前将其迅速分解为二氧化碳和水,从而减少有害的乙醛的产生。此外Myrkl中还添加了L-半胱氨酸和维生素B12以及发酵米糠、糊精、脂肪酸镁盐、磷酸钙等其他物质。

  7月11日,新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法药品交接仪式在深圳市第三人民医院举行。这是国产新冠特效药商业化上市后向市场供应的首批药物,共计100人份,全程在2-8℃冷链环境下储存运送,于7月9日顺利送达该院。

  此前的全球3期临床试验数据显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者的住院和死亡风险降低80%,具有统计学显著性。此次全国首批药物共计100人份,每1人份的联合疗法是由安巴韦单抗1000毫克和罗米司韦单抗1000毫克组成,全程在 2-8℃冷链环境下储存。

  7月11日,北京大学医学部教职工职业道德和纪律委员会办公室在北京大学论坛北大未名中发布声明:

  针对药学院某同学举报导师的情况,医学部高度重视,学院已成立专项调查组,已完成初步调查。目前,医学部教职工职业道德和纪律委员会正开展全面调查,将尽快回应师生关切。该同学的导师已报警,医学部及学院将全力配合警方调查。

  此前,北大药学院一名学生于7月10日发帖举报导师洪森炼对其进行猥亵。在举报帖中,这名学生称,洪森炼对其他学生也有不轨行为。该学生在帖文中表示,已向所在学院举报,但洪森炼仍未被立案调查和停职,而学院老师还向其施加压力。

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