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新冠特效药 相关上市公司梳理

发布时间:2022-08-19 04:46:15 来源:华体会全站app 作者:华体会全站app下载

  JS016已经于7月完成I期健康受试者入组,公司正在开展针对轻型╱普通型新冠肺炎患者的Ib期国际多中心临床研究。公司合作伙伴礼来制药已在美国健康受试者中成功完成了一项类似的etesevimab I 期临床研究(NCT04441931)。一项在近期门诊确诊为 COVID-19 的患者中进行的II/III 期临床研究(BLAZE-1, NCT04427501) 仍在进行中。

  12月31日,新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用授权,君实生物与旺山旺水共同承担VV116在全球范围内(除中亚五国,北非,中东四个区域外)的临床开发和产业化工作。12月5日,君实生物的第一款新冠中和抗体JS016已宣布完成国际多中心Ⅱ期临床试验,正在积极推进Ⅲ期临床试验;另据11月19日的公告,君实生物的第二款新冠中和抗体药物JS026已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验。FDA扩大埃特司韦单抗(etesevimab,JS016/LY-CoV016)及巴尼韦单抗(bamlanivimab,LY-CoV555)双抗体疗法(以下简称“双抗体疗法”)的紧急使用授权范围

  所属板块 :化学制药 江苏板块 昨日涨停_含一字 昨日涨停 融资融券 机构重仓新冠药物病毒防治

  公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 ,抗新冠病毒药物注射用FB2001的药物临床I期桥接试验申请获得批准。公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,获得抗新冠病毒(SARS-CoV2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。FB2001为新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2) 蛋白酶抑制剂,是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构(3CL) 设计合成的拟肽类化合物,具有高效靶向抑制冠状病毒主蛋白酶以及体外抗新冠病毒的活性,同时在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性,上述研究成果已发表于国际权威期刊《科学》(Science)并作为封面文章刊登。

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  公司于2021年9月收到中国国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液用于治疗重型COVID-19的《药物临床试验批准通知书》。近日,STSA-1002注射液在北京大学人民医院完成I期临床试验(国内)的首例受试者给药。

  10月29日披露关于STSA-1005注射液I期临床试验(FDA)完成首例受试者给药。9月27日晚间公告,公司近日取得国家药监局签发的STSA-1002注射液用于治疗重型新型冠状病9月23日从目前已有信息看,BDB-001/STSA-1002和STSA-1005所针对的两个人体自身靶点,都有成为良好的COVID-19治疗靶点的潜力

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  公司与中国科学院微生物研究所合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物,截止目前,已完成化合物优化筛选以及针对新冠病毒当前两主要流行变异株奥密克戎变异株(Omicron)及德尔塔变异株(Delta)的假病毒中和实验。多肽鼻喷药物作用机理为病毒膜融合抑制剂,阻断病毒与人体细胞的融合

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  根据《Science》杂志( DOI: 10.1126/science.abl4784)上发表的研究结果及中国国际金融股份有限公司化工团队于2021年12月3日发布的《关注辉瑞新冠药物中间体-异戊烯醇、菊酸》的报告内容,卡龙酸酐及其衍生产品从工艺流程上可用于合成辉瑞公司新冠口服药帕罗维德。公司拥有合成卡龙酸酐的一种合成工艺专利,合成卡龙酸酐还存在其他合成工艺路线)

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  子公司上海北卡医药技术有限公司及其子公司以农药原药及中间体为主要业务,中间体主要品种为左氧氟羧酸、氧氟羧酸,卡隆酸酐的销售量较少,2021年度卡隆酸酐销售收入约为1260.37万元,约为本公司2020年度销售总收入的0.39%。

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  公司医药中间体部分产品有供货给辉瑞等公司的上游原料药厂,至于是否被其用于新冠病毒防治药中属于客户商业信息。

  12月9日互动易公司的医药中间体有用到辉瑞等公司的原料药厂中,是否有用到其新冠口服药中,属于客户的商业信息。近日有挖掘出辉瑞口服药某片段由飞凯独供,毛利70%左右,对接凯莱因和药明康德等企业,这个逻辑不错

  公司的控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司与上海药明康德新药开发有限公司 就 3-CL(3C-like) 蛋白酶抑制剂用于新冠病毒感染治疗的一类新药研发项目签署了《合作开发合同书》 ;3CL 蛋白酶抑制剂新药项目均为小分子化药。相比于大分子药物(如中和抗体药物等),小分子的 3CL 蛋白酶抑制剂具有直接抗病毒效果、生产成本和用药成本低、储运条件易满足、服用方便、病人顺应性好等优势, 口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。