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简析辉瑞新冠抗病毒药物

发布时间:2022-08-13 05:07:29 来源:华体会全站app 作者:华体会全站app下载

  2021年11月5日,辉瑞公司在其官网上披露了新冠口服抗病毒药物PAXLOVID(PF-07321332+Ritonavir) 的 II/III 期临床试验中期数据。数据显示,患者在接受该药物治疗后,住院或死亡风险降低了89%,疗效十分显著。目前,辉瑞公司已经向美国食品药品监督管理局(FDA)申请了该药物的紧急使用授权。

  要了解这款新冠口服药物PAXLOVID到底是怎么一回事,我们得从新冠病毒的发病原理说起。新冠病毒是蛋白质包裹的单链RNA病毒,本身没有自身复制的能力,必须借助宿主细胞的蛋白质和核糖体、酶等物质才能完成繁殖。当病毒侵入宿主细胞开始大量繁殖后,细胞本身被破坏,病毒开始继续向身体其他部位蔓延,造成病变。这就是病毒致病的机理。

  在新冠病毒的复制过程中,其RNA会先翻译出2个大的多聚前体蛋白和4个结构蛋白,同时翻译出自己的蛋白酶,即Mpro,也称为3CL蛋白酶。这种酶能把多聚前体蛋白剪成较小的片段,以供病毒复制使用。辉瑞公司这款口服药物PAXLOVID实际上是一种复方抗病毒药物,包括PF-07321332和利托那韦(Ritonavir)两种成分,其中PF-07321232是一种蛋白酶抑制剂,能够让3CL蛋白酶失效,从而阻止多聚前体蛋白被分解,因此,病毒无法再次复制以感染其他细胞,对机体的损伤也就停止了。

  在药物实验中,PAXLOVID呈现出了非凡疗效,明显降低了患者的入院率和死亡率。不过,目前试验数据尚不充分,辉瑞也表示将进一步开展相关研究。与此同时,辉瑞公司已经开始大规模生产该药物,预计将在数周之内投入使用。

  在出现 COVID-19 症状后三天内接受治疗的人中,辉瑞公司的公告报告显示,接受 PAXLOVID ™治疗的患者中有 0.8%(389 人中有 3 人)在 28 天内住院,无人死亡;而不接受 PAXLOVID 治疗的人中有 7%(385 人中有 27 人)住院,并有7人随后不幸去世。

  在出现症状的五天内接受治疗的人中,也观察到了同样令人鼓舞的结果。接受抗病毒治疗人中,有 1%(607 人中的 6 人)住院,而安慰剂组为 6.7%(612 人中的 41 人)。总体而言,服用 PAXLOVID™ 的人没有死亡;安慰剂组中有 10 人(1.6%)随后不幸去世。

  在出现 COVID-19 症状后三天内接受治疗的人中,辉瑞公司的公告报告显示,接受 PAXLOVID ™治疗的患者中有 0.8%(389 人中有 3 人)在 28 天内住院,无人死亡;而不接受 PAXLOVID 治疗的人中有 7%(385 人中有 27 人)住院,并有7人随后不幸去世。

  在出现症状的五天内接受治疗的人中,也观察到了同样令人鼓舞的结果。接受抗病毒治疗人中,有 1%(607 人中的 6 人)住院,而安慰剂组为 6.7%(612 人中的 41 人)。总体而言,服用 PAXLOVID™ 的人没有死亡;安慰剂组中有 10 人(1.6%)随后不幸去世。

  辉瑞公司公布药物研发进展后,外界预期凭借其高有效性,将对新冠治疗方式产生革命性影响。甚至有人表示,不再需要接种疫苗,新冠疫苗相关公司股价均出现了不同程度的下跌。

  对此,英国政府已经率先批评了这种想法。英国药物和医疗保健局明确表示,该药物不能替代疫苗。不管是预防感染、还是降低重症和病死率,疫苗都是控制疾病最经济、最有效的手段。美国食品药品管理局(FDA)前局长、现任辉瑞公司董事高特里布也强调,不应该将辉瑞的抗病毒新药,视为疫苗的替代品。他说:“当你拥有如此有效的治疗方法时,这可以作为对疫苗无效的人、突破性感染的人的后盾”。定期接种疫苗并接种加强针是必要的,抗病毒药物则主要用于治疗高危病例。

  中国疾控中心研究员、国务院联防联控疫苗专家邵一鸣也曾表示,目前,全世界的新冠疫苗主要的作用都是防发病。在这样的情况下,即便接种疫苗,也有突破感染的可能,只是概率较低,但是疫苗仍然能够有效地控制重症和死亡病例。因此,药物和疫苗更多是互相配合的关系。

  能够预防感染和抑制重症化的疫苗,加上能够在感染后控制病情的口服药,两者结合,有望显著降低新冠肺炎患者的住院率和死亡率,扭转当前全球抗击新冠肺炎的局势。

  辉瑞公司已于11月16日宣布,公司与联合国支持的“药品专利储备”机构(MPP)签署了为中低收入国家制造该药物的协议,这些国家的人口占到全球总人口的53%。根据协议,在辉瑞新冠口服药得到各国监管机构批准后,获得MPP授权的仿制药生产商就能向95个国家提供该药物。这95个国家中包括所有的中低收入国家以及若干非洲中高收入国家,还有在过去5年内从中低收入提升至中高收入的国家。辉瑞承诺,不会向在这些国家的销售的药品收取专利费,这将大幅降低该药物在这些国家的销售价格。不过,仍有观点认为,辉瑞公司的抗病毒新药物有可能会在穷国和富国之间分配不均,造成新的不平等。

  这一担忧并非空穴来风,以疫苗分配情况为例根据世卫组织制定的疫苗接种目标,2021年年底前,应争取为所有国家40%以上的人口接种新冠疫苗,而这还需要额外的5.5亿剂疫苗。然而,从世界范围看,疫苗接种的形势不尽如人意。发达国家约有75%的人至少接种了一剂疫苗,但地球上仍有一半的人还未接种疫苗,低收入国家人口中只有4%的人接种了一剂疫苗。

  伦敦帝国理工学院的免疫学教授Danny Altmann直言,目前的全球疫苗覆盖率,远不足以实现降低新冠病毒繁殖R值的目标。导致这一现象的原因并不是供应短缺,而是分配问题。在目前的疫苗分配中,辉瑞公司等疫苗生产企业将大部分的疫苗卖给富裕国家,而中低收入国家则仅买到了少量疫苗,同时富裕国家的疫苗明显过剩,这增大了穷国和富国之间的鸿沟。倘若实践中的药物分配也出现类似情况,新冠肺炎则可能虽然在富国得到控制,却在穷国中继续流行。这会对抗击新冠肺炎事业造成明显的负面影响。

  病毒不分国界种族,人类是休戚与共的命运共同体。只有促进特效药的公平合理分配,团结协作、携手应对,国际社会才能彻底战胜疫情,解决新冠危机。