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润都股份2021年年度董事会经营评述

发布时间:2022-08-19 03:25:48 来源:华体会全站app 作者:华体会全站app下载

  医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,关系国计民生,是我国国民经济的重要组成部分。根据国家统计局资料显示,2021年全国规模以上工业企业实现利润总额87,092.1亿元,比上年增长34.3%(按可比口径计算)。其中,医药制造业营业收入为29,288.5亿元,同比增长20.1%;利润总额为6,271.4亿元,同比增长77.9%;我国医药行业保持较快发展速度,产品种类日益增多,技术水平逐步提高,生产规模不断扩大,已成为世界医药生产大国。医药行业的发展成果有目共睹,但其发展中结构不合理的问题长期存在,自主创新能力弱、技术水平不高、产品同质化严重、生产集中度低等问题仍然突出。加快结构调整既是医药行业转变发展方式、培育战略性新兴产业的紧迫任务,也是适应人民群众日益增长的医药需求,提高全民健康水平的迫切需要。

  国家“十三五”规划将健康中国升级为国家战略,全面推进医疗卫生体制改革,健全药品供应保障制度,完善医疗保障制度。2021年9月29日,国务院办公厅印发“十四五”全民医疗保障规划——这是我国第一个医保五年规划。规划提出,到2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上,高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。近两年一系列集采政策表明,集中带量采购制度化常态化将越来越深度改变医药企业生态。2021年是“十四五”规划的开局之年,推动原料药产业的高质量发展、药品集采和创新药医保谈判常态化制度化、专利补偿、原料药领域反垄断指南、药品上市后变更管理办法(试行)等政策、法规、规章、规范性文件的出台落地,对医药企业的产品质量、产能供给和成本控制提出了更高的要求,加剧了行业竞争压力,有利于推进医药行业优化重组,改变行业规模偏小、品质偏低的格局,促进国内医药企业转型升级,提高国内医药企业加大科研投入和自主创新的积极性,满足人民群众的合理用药需求,提高药品的可及性,推进药品供给侧结构改革,提高行业集中度。

  公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,坚持以“专注成就卓越,技术承载未来”的发展理念,始终秉承“呵护人类健康,提升生命质量”的使命,力争建设成为国内生产微丸制剂、抗高血压沙坦类药物、抗消化性溃疡质子泵抑制剂等特色产品的领先企业。主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。

  主要产品包括:雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊、布洛芬缓释胶囊、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、厄贝沙坦、缬沙坦等。目前已形成以抗高血压沙坦系列产品、抗消化性溃疡质子泵抑制剂系列产品为特色的产业链一体化产品线,以肠溶及缓控释制剂(微丸制剂产品等)为特点的系列产品。具体产品如下:

  厄贝沙坦、缬沙坦、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、替米沙坦、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、缬沙坦钠;雷贝拉唑钠、兰索拉唑、盐酸伊托必利;磷酸哌喹、伏立康唑、泛酸钠,盐酸左布比卡因、莫西沙星等。

  (1)雷贝拉唑钠肠溶胶囊:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征、辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌;

  (2)厄贝沙坦氢氯噻嗪片:用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者;

  (4)布洛芬缓释胶囊:适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热;

  (5)盐酸二甲双胍肠溶胶囊:本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病;对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生;本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用;

  (6)阿奇霉素肠溶胶囊:适用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎;敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎;沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染;

  (7)奥美拉唑肠溶胶囊:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)等治疗;

  (8)双氯芬酸钠缓释胶囊:适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;急性的轻、中度疼痛,如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等;

  (9)单硝酸异山梨酯缓释胶囊:适用于冠心病的长期治疗;心绞痛(包括心肌梗塞后)的长期治疗和预防;与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭;

  (10)盐酸伊托必利胶囊:适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹不适、餐后饱胀、食欲不振、恶心、呕吐等治疗;

  报告期内,公司经营模式未发生重大变化。公司拥有独立完整的采购、生产和销售体系,公司根据自身情况、市场规则和运作机制,独立进行经营活动。

  报告期内,公司进一步完善了采购管理制度,以及适用于不同类型原材料采购的质量控制规程等。公司首先从合法合规的生产厂家中初步选择供应商,然后通过质量评估、现场审计等方式从中选择质量稳定、信誉好的生产厂家作为合格的供应商并建立供应商档案。公司根据物料需求计划,从合格供应商处采购。

  公司已制定规范的生产管理制度,公司制剂产品、原料药生产严格按照《药品生产质量管理规范》执行,制剂和原料药生产车间均取得GMP证书。公司生产部门根据生产计划结合销售、库存情况组织生产,并根据市场需求的变化情况调整月度产品生产计划,保证供求平衡,避免产品积压或脱销。

  公司制剂产品销售以专业学术推广为依托,采取合作推广、商业分销、区域控销等相结合的销售模式;公司原料药、医药中间体销售采用经销、直销相结合的销售模式。

  医药企业对公司现场审计评估合格后,与公司签署相关保密协议,向公司提供产品生产所需的工艺、质量控制等技术资料,由公司组织生产并只允许向对方供货,且不得将该等工艺用于其它产品的生产加工。产品领域涵盖原料药、医药中间体和制剂药品。

  公司接受医药企业委托,从药学研究开始与药企持续合作,为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持,主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等定制生产制造业务等。

  公司是国家火炬计划重点高新技术企业、国家高新技术企业、国家企业技术中心、博士后科研工作站、国家知识产权优势企业、国家绿色工厂、荣登米内网联合发布的2020年度中国化药企业百强榜单,具有较强的技术创新能力和综合竞争优势。

  公司拥有丰富的产品线,在主导产品领域具有一定的影响力。公司产品应用范围涵盖治疗消化系统疾病、心脑血管疾病、手术局部麻醉、解热镇痛、感染类疾病、糖尿病等多个用药领域。

  (1)已上市及在研的重点产品包括:抗消化性疾病系列产品(雷贝拉唑钠、奥美拉唑肠溶微丸、兰索拉唑、艾司奥美拉唑镁、盐酸伊托必利等原料药及制剂),抗高血压沙坦系列产品(厄贝沙坦、缬沙坦、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、替米沙坦、阿齐沙坦等医药中间体、原料药及制剂、复方制剂)、解热镇痛系列产品(布洛芬、双氯芬酸钠等原料药及制剂)、局部麻醉用药(盐酸左布比卡因、碳酸利多卡因等原料药及制剂)、心脏负荷试验用药(盐酸去甲乌药碱原料药及制剂等)及其他。

  (2)品牌优势:公司“抗高血压沙坦系列原料药及制剂产业化项目”被评为珠海科技进步特等奖;产品“雷贝拉唑钠肠溶胶囊”和“厄贝沙坦胶囊”均被认定为“国家重点新产品”,并双双获得“广东省著名商标”称号;“雷贝拉唑钠肠溶胶囊产业化”项目被评为“广东省科学技术进步三等奖”,“坎地沙坦酯”产品被评选为广东省名优高新技术产品;公司拥有2项中国专利优秀奖(阿奇霉素肠溶胶囊、盐酸二甲双胍肠溶胶囊),已形成良好的品牌优势,具有较强的综合竞争力;经过多年的发展,公司已成长为国内消化性溃疡疾病用药、抗高血压用药市场具有影响力的企业。

  公司积极向原料药到制剂产品等产业链的贯通发展,形成了特色原料药及优势制剂产品的产业链布局。拉唑系列为代表的抗消化性溃疡拉唑系列产品、沙坦系列为代表的抗高血压沙坦系列产品、盐酸伊托必利胶囊、盐酸左布比卡因注射液等产品均已形成从原料药到制剂的完整产业链,其他产品也逐步布局其原料药或制剂产品的研发线,进一步拓宽产业链,市场竞争力不断增强。

  公司致力于化学药品的研发、生产和销售,专注于抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类、抗高血压沙坦系列产品制备技术的开发;持续专注于肠溶和缓控释制剂技术的开发,截至报告期末公司已有9个肠溶和缓控释制剂产品上市销售,并储备了多个在研项目。

  公司始终以产品和技术创新为核心,不断拓宽公司产品线,围绕核心技术领域开展研究。公司研发的项目主要围绕肠溶和缓控释制剂产品(微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等高端制剂技术仿制药项目)、抗高血压类沙坦系列产品(沙坦系列原料药、制剂及复方制剂等)、抗消化性溃疡药物质子泵抑制剂系列等特色产品,以及仿制药质量与疗效一致性评价技术研究项目等。

  公司为国内领先的肠溶微丸和缓控释微丸制剂生产企业,被认定为“广东省缓控释微丸胶囊制剂工程技术研究中心”;公司高度重视研发创新,研发中心被认定为国家企业技术中心;公司及全资子公司润都武汉研究院逐步健全研发管理体系,拥有一支由化学合成、药物制剂开发、临床试验研究等学术带头人引领的博士、硕士等核心技术团队。

  公司高度重视知识产权管理,系国家知识产权优势企业、国家知识产权管理体系认证企业、广东省知识产权示范企业,取得了显著的科研成果,截至报告期末,公司共拥有43个制剂(含制剂中间体)药品注册批件、20个原料药产品、4个国家重点新产品,拥有94项专利(其中发明专利38项),2021年公司共提交专利申请62项(含发明专利37项、实用新型专利20项),新增授权专利30项(含发明专利6项、实用新型专利16项);“抗高血压沙坦系列原料药及制剂产业化项目”被评为珠海科技进步特等奖。持续深化产学研合作,与国内一流院校、国内外顶尖的科研机构建立了长期稳定的合作关系。开展多元化国际研发合作模式,聚焦行业前沿技术,整合优秀研发资源,加速新产品开发,发挥产业链优势,推动公司整体研发水平的提升。

  公司已建立一支经验丰富、专业化的营销团队。公司制剂产品销售已形成以专业学术推广为依托,采取合作推广、商业分销、区域控销等相结合的营销模式,原料药及医药中间体销售以特色原料药产品为核心,立足国内、布局全球,不断开拓客户资源,通过实施战略联盟及全员营销,实现了公司营销业务的良性发展。

  公司已建立一支高素质、高效率、年富力强且较为稳定的管理团队,研发、质量、生产、销售负责人均具有 15年以上的医药行业经历,整个管理团队具有丰富的行业管理经验。公司已建立完善的生产质量管理体系,严格按照国家、国际药品GMP规范建立药品生产制造中心,制剂及原料药品种的生产线严格执行国内GMP规范;同时,公司积极推动原料药生产线的国际认证以进一步提升质量管理水平,部分原料药产品取得了其他国家、地区和组织(如美国FDA、欧盟CEP、世界卫生组织)的药品市场准入证书。

  报告期内,面对国家药品集采、区域联盟带量采购、原材料价格上涨、国际运输成本上涨、限电、疫情反复等诸多困难和挑战,管理层围绕2021年公司发展目标和经营计划,带领全体员工,积极应对内部和外部环境的变化,统筹推进工作的开展;公司各项工作取得较好成效,基本完成了全年发展目标。报告期内,公司业绩稳定增长,发展态势良好。各项经营情况如下:

  报告期内,公司实现营业收入118,992.69万元,同比降低5.01%。其中,制剂产品销售实现营业收入7.67亿元,同比增长5.72%;原料药及医药中间体产品销售实现营业收入4.21亿元,同比减少19.19%,主要是受产品销售价格调整影响。报告期内,实现营业利润15,378.37万元,同比增长0.13%;归属于母公司股东的净利润13,976.63万元,同比增长2.87%;扣除非经常性损益后净利润为12,663.34万元,同比增长11.33%。2021年度公司每股收益0.76元。

  报告期内,制剂营销团队紧跟国家集采、区域联盟等相关的政策,克服疫情带来的各种困难,积极筹备和布局准入市场,不断精细化渠道布局、提升网格化终端管理。公司产品厄贝沙坦氢氯噻嗪片在广东联盟药品集中带量采购中选,单硝酸异山梨酯缓释胶囊在第五批国家组织药品集中采购中选;2021年度实现制剂销售收入7.67亿元,占公司本年度营业收入的比重为64.43%。公司原料药营销团队紧抓市场机遇,发挥公司产品的市场覆盖率优势,有序推进重点客户的战略合作,深挖与大客户的多维度服务合作的深度,积极拓展新客户,2021年度实现原料药和中间体销售收入4.21亿元,占公司本年度营业收入的比重为35.40%。

  报告期内,公司持续推行多元化的研发管理模式,2021年度公司研发投入9,213.96万元,以自主研发和外部合作开发相结合,各项研究工作有序开展。

  在创新药方面:公司研发的盐酸去甲乌药碱注射液项目正在实施III期临床研究的补充研究;羧胺(一类新药)取得DMF登记号并完成注册现场核查。

  在仿制药开发方面,原料药和制剂开发齐头并进,国内注册和国际注册工作同步开展,并取得多项研发成果:原料药国内注册方面,双氯芬酸钠DMF登记状态转“A”(“A”表示已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材),阿齐沙坦、布洛芬、沙库巴曲缬沙坦钠取得DMF登记号,右雷佐生完成技术审评缺陷答复材料递交。原料药国际注册方面,递交厄贝沙坦(使用自产咪唑盐酸盐中间体)CEP和硫酸羟氯喹CEP申请,取得阿齐沙坦和缬沙坦韩国注册证书,递交沙库巴曲缬沙坦钠韩国注册申请,取得沙库巴曲缬沙坦钠美国注册DMF号。

  报告期内,制剂奥美沙坦酯片(40mg)取得药品注册批件,吲达帕胺胶囊(2.5mg)通过仿制药质量与疗效一致性评价;厄贝沙坦片150mg、奥美沙坦酯片20mg、缬沙坦片80mg均在审评中;其他仿制药开发项目及在产仿制药质量与疗效一致性评价研究工作加快推进中。截至目前,国家药品监督管理局已通过公司产品盐酸伊托必利片50mg、盐酸左布比卡因注射液(10ml:75mg)仿制药质量和疗效一致性评价的申请,并同意盐酸左布比卡因注射液增加10ml:75mg规格的补充申请,核发药品批准文号。

  综合创新管理方面:公司为国家企业技术中心、国家知识产权优势企业、国家博士后工作站、国家高新技术企业、广东省博士工作站,“抗高血压沙坦系列原料药及制剂产业化项目”被评为珠海科技进步特等奖,“盐酸去甲乌药碱及注射液原创国家 1类新药的研究开发及应用项目”团队被评为珠海创新创业团队;公司高度重视知识产权保护,对知识产权的管理持续加强,目前公司2项发明专利获评中国专利优秀奖;2021年度公司共提交专利申请62项(含发明专利37项、实用新型专利20项),新增授权专利30项(含发明专利6项、实用新型专利16项)。

  报告期内,公司持续严格贯彻执行“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,将“红线”意识贯彻到底;严格落实公司的主体责任,层层落实各岗位安全生产责任;严格实施ISO45001职业健康安全管理体系,定期接受外部监督审核(2021年0不符合顺利通过外部审核);加快“互联网+安全生产”信息化平台的建设工作,持续推进“双重预防”(安全风险分级管控和隐患排查治理)工作;严格执行建设项目“三同时”管理工作,定期开展公司安全风险现状评价及工作场所职业病危害因素检测及现状评价;加大安全生产资金投入,改善安全生产条件,加大员工的安全教育培训及安全生产管理力度,整体提高了公司的安全生产管理水平。2021年未发生重大、较大及一般生产安全事故,未出现疫情失控事件。

  报告期内,公司秉承“保护环境、防治结合、持续减排”的管理理念,贯彻落实国家、地方环保法律法规要求,严格实施ISO14001环境管理体系并定期开展内部审计及监督性审核,加强环境保护监督管理,切实维护生态环境安全,确保公司环境管理的正常开展。继续加大环保设施的投入,提高公司污染治理及抗风险能力,新增的环保回收车间以及新建的污水处理站二期工程即将投入使用,将进一步提升公司污染物的处置能力,降低生产成本,提高综合竞争力。同时新增燃气锅炉废气及超低量程粉尘废气在线小时在线监测。目前,公司在线监测系统全面覆盖废水排放、VOC排放、粉尘排放、锅炉废气排放及厂界恶臭。公司现有的废水、废气处理系统稳定运行,达标排放;全年无环保污染事故及环境事件。

  报告期内,公司有序开展生产管理,确保了各产品的销售供应;优化生产管理模式,生产车间管理及专业技能人才队伍逐步壮大,对车间安全生产与管理持续优化提供强有力的支持,现场精细化管理水平和生产工作效率有较大提高,实现了各产品的降本增效;按照国际法规的标准,持续推进质量体系全面建设,质量管理场地、硬件及软件不断升级,实现了物料和产品检验工作分区域的模块化管理,极大的提高了检测能力;进一步完善产品电子监管码追溯体系管理,加强全员质量意识,凝心聚力,加强质量管理和国际认证准备工作,推进质量管理水平持续提升。

  报告期内,公司紧扣市场环境和公司实际情况,扎实推进募集资金和自有资金建设项目,助力公司高速发展。公司全年新增固定资产约8,860.87万元,引进了多台先进的国际化生产设备、仪器等;固体制剂产能提升项目完成投资,车间改造和质量检测中心升级改造已完成并通过验收;2021年新实施项目“制剂车间产能升级建设项目(一期)”正在开展中,已完成概念设计、基础设计及施工图设计。固体资产采购已完成总项目进度70%,其中大型工艺设备(制粒、压片和包衣等国际先进的制剂生产设备)已采购到位,其他建设内容正在推进中。

  2021年,润都荆门公司上下同心,全力克服疫情影响,全面加快建设进度。润都荆门公司各项目单元建设进展顺利,完成了多个车间土建建设,中央控制室等部分配套设施投入使用,1个车间完成建设并取得资质进入试生产阶段,2022年将有多个车间陆续投入使用;综合办公楼完成封顶,正在装修中;润都荆门公司建立了完备的组织架构和管理系统,生产、质量、设备、安全环保、采购、财务、行政人事管理均建立并持续完善。润都荆门公司的建设,将成为公司高端原料药和中间体的专业生产平台,大幅提升原料药和中间体规模化、多功能的生产能力,有力推进公司产业链布局,促进公司健康稳定发展。

  报告期内,公司在公司治理、股权激励、内部控制、人力资源管理和信息化建设等方面做了积极有效的探索,取得了良好成效。

  报告期内,公司对符合考核要求的《2019年限制性股票激励计划》首次授予部分和预留授予部分共212名激励对象持有的1,839,500股限制性股票办理了解除限售上市流通事项,使受激励员工享受到公司发展的成果。人力资源管理方面,公司加强人才梯队培养,持续推进多层次培训、内训师队伍建设,开展与高校的战略合作等多渠道联合培养方式,为公司人才发展提供更好的平台。

  报告期内,各项治理严格按照法律法规及规范开展中,公司持续加强内部控制管理,完善子公司制度建设、规范业务流程及岗位配置及培训工作,加强资金及财务规范化管理,强化预算管理及分析,防范风险,开拓资金融资渠道,满足公司发展需要;完善合同管理制度,强化合同的法律及知识产权风险控制力度,强化内部审计及监督职能,梳理和优化管理流程;持续规范公司信息化管理,增强信息化安全性。五、公司未来发展的展望

  公司始终秉承“规范、专业、发展”的理念,以专注成就卓越,以技术承载未来,聚焦健康领域,坚持创新发展,持续加强肠溶、缓控释制剂和沙坦类药物、拉唑类药物等核心技术优势,持续完善“中间体-原料药-制剂”产业链布局,不断拓展国内外市场,提升公司核心竞争力,致力成为具有特色的国际化知名企业。

  公司将顺应医药行业发展趋势,重点围绕心脑血管、消化系统、解热镇痛、手术麻醉用药等领域,做优做强制剂产业,持续保持独具特色的药物新剂型和肠溶、缓控释制剂技术优势,加快原创新药和仿制药研发上市,布局全渠道终端,打造立体品牌;同时建设符合国际化标准的制剂生产平台,开展制剂国际注册,扎实推动制剂国际化。

  高质量发展原料药产业,积极推进绿色化和智能化制造技术应用,加强与国内外科研机构合作,构建具有高技术壁垒和自主知识产权的产品管线,持续提高EHS管理水平和供应链保障能力,形成规模化、国际化的高端原料药及中间体制造基地,加速推进全球市场准入许可,积极与国内外知名企业合作,紧抓市场机遇,大力开拓特色原料药及中间体的全球市场,占据沙坦和拉唑原料药行业领先地位。

  充分发挥公司综合优势,利用公司规模化及多功能的生产线、成熟的研发平台和完善的质量管理体系,开拓CMO、CDMO、CRO等定制化业务,推动多元化经营,实现企业健康、快速、持续发展。

  2022年,公司将继续依托现有优势,优化整合现有资源,以提升核心竞争力为重点,继续实施产业链战略,加快各项业务的开展,不断增强盈利能力,回报广大投资者。

  2022年,公司仍将克服疫情反复的影响,加强管理、开源节流、节能降耗,在母公司和润都荆门公司大投入的前提下,努力开拓市场,增加销售收入。2022年,公司预算营业收入144,231.05万元,较上年增长21.21%;预算净利润14,633.73万元,较上年增长4.70%;预算扣除非经常性损益净利润13,651.60万元,较上年增长7.80%。

  (上述经营目标不代表公司对2022年的盈利预测,并不构成公司对投资者的业绩承诺,公司实际经营情况受各种内外部因素影响,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。)

  2022年,原料药及医药中间体销售继续坚持全员营销理念,实施长期战略合作,重点着力新产品的销售增长业务;围绕集采及一致性评价政策,加强潜力客户开发,加大市场开拓力度,不断提高市场覆盖率和占有率,提高产品品质,提供差异化产品服务;为公司业绩持续增长提供源源不断的动力。加大团队管理力度,提升内部管理效能,支持公司高速发展的销售服务需要。

  2022年制剂营销团队继续推进中长期战略规划,全面贯彻落实“网格化管理,全终端落地”的营销战略,聚焦产品、渠道、终端健康度管理。不断夯实渠道品牌,加强终端品牌建设,培养消费者品牌,完善“全员营销、格局重构、组织优化、团队再造”的营销管理措施。

  根据公司战略布局,发挥公司全产业链优势,不断丰富产品线,并加快开展具有广阔市场前景的特色产品项目,以自主研发和外部合作研发相结合,形成产品梯队,加快特色项目的产业化进程。

  2022年将继续依托公司的产业链优势,加快原料药新产品的研发速度,加快推进原料药国内和国际注册备案,有序增加原料药产品在欧盟、美国、日本、韩国和其他国家、地区的注册申报;加大公司及润都武汉研究院的研发投入力度,加快创新药研发进程,全力推进仿制药新产品及在产仿制药质量与疗效一致性评价开发工作;开发多个原料药新产品推向市场,进一步充实公司产业链的产品线,逐步形成一系列从医药中间体-原料-制剂的具备市场竞争力的产品,为公司持续发展奠定基础。

  2022年,公司紧抓安全生产确保销售供应需求的同时,继续紧抓安全环保工作不放松。安全生产方面,公司持续加强体系化、标准化、信息化管理,持续开展工艺安全风险评估,逐级落实安全生产责任,加大安全生产资金投入,加大安全生产培训力度,持续开展安全风险分级管控和隐患排查治理工作,保证公司安全发展。环境保护方面,公司坚持环境保护与公司发展综合决策,科学规划,突出预防为主的方针,从源头防治污染和生态破坏,综合运用制度、技术方法解决环境问题。

  公司始终以高标准高质量要求为核心,保质保量完成年度生产目标,推进实验室硬件升级,合理规划产能,全面加强生产管控,不断实施自动化生产应用,提高劳动生产效率,降本增效,提升产品竞争力;积极推动制剂欧盟国际认证体系建设,加快现代化、国际化进程。

  加快实施年产口服固体制剂60亿片制剂产能提升项目,本项目按照国内及欧美GMP标准进行新车间的全面升级建设,力争2022年完成投产。本项目投产后,公司将实现高标准的制剂规模化产业能力,有望形成公司又一新的竞争力。

  2022年,继续加快推进润都荆门公司高端原料药生产基地项目建设,加强协调,全力以赴推进中间体、原料药生产车间建设和投产,进一步完善厂区公用设施配置,稳步推进综合办公大楼建设,推进原料药和中间体规模化生产平台的建设。

  2022年,润都荆门公司将加大力度完善管理体系建设,持续开展生产过程管控和工艺优化,稳步推进2,000多平方米的综合实验室建设,配置完善高端仪器设备,全面推行GMP管理体系;推进污水处理站和RTO废气处理系统建设并投入使用,保证“三废”规范处理,排放达标;积极开展安全生产标准化建设,加强安全风险评估和隐患排查,强化风险管控,确保生产管线;完善人才成长通道和培训系统建设。

  润都荆门生产基地是公司产业链重要一环,公司将高度重视并采取有效措施保障供应链安全,丰富公司产品线,提高公司效益。

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