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特效药精华合集

发布时间:2022-08-10 10:45:46 来源:华体会全站app 作者:华体会全站app下载

  以提高检测试剂供应】据市场消息,拜登政府拟在周三宣布与德国默沙东旗下部门Millipore

  membranes,简称NC膜)的产能。NC膜是新冠快速筛检试剂中一项至关重要的材料,却极度受限于技术。该官员说,此举将有望使每月增加生产8500万个检测试剂。

  北化股份的预期差在哪里,北化股份生产的硝化棉可以用于生产NC膜,NC膜的需求在于抗原检测,国内一直是核酸检测,去年国外检测业务很少,所以NC膜需求量没有那么大,今年国外全是抗原检测,所以

  NC膜的需求就会来,NC膜的保质期只有一年,无法储存,所以很缺货,去问问市场上的现在的NC膜行情就知道了,NC的消耗量大概是万人份的检测试剂需要1W米,以前的价格在一米的价格在15-20元,国外的检测算10亿人口/月,就是200多亿/月的市场,一年2000多亿的市场,当然这是NC膜没涨价的情况下一年2000多亿的市场,而北化股份的硝化棉原材料占国内的50%市场,全球20%的市场。。。。所以北化股份对应的就是NC膜一年400多亿的原材料。

  雅本化学:11月4日公布卡龙酸酐的产能月产20吨,时间非常巧合,逻辑性很强,受益于辉瑞药被批准后暴力拉升翻倍

  尖峰集团:(子公司北卡有做,异动公告工艺路线收率较低,成本偏高,不具有竞争优势)。

  飞凯材料:12月9日互动易公司的医药中间体有用到辉瑞等公司的原料药厂中,是否有用到其新冠口服药中,属于客户的商业信息。近日有挖掘出辉瑞口服药某片段由飞凯独供,毛利70%左右,对接凯莱因和药明康德等企业,这个逻辑不错。

  大洋生物:有股友挖出辉瑞新冠药物重要原材料三氟乙酸乙酯生产企业,价格高。

  海特生物:公司控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产蛋白酶抑制剂(抗艾滋病药物)抗病毒产品系列为主,主要进行利托那韦、洛匹那韦等关键中间体的销售,有海外销售,销量未知,核心专利有利托那韦的合成方法。在建的年产70吨蛋白酶抑制剂项目中有年产10吨利托那韦。公司CPT的上市许可申请近期已获得国家药监局受理,也是个亮点。

  凯莱英:先后签订48,094万美元和27.20亿元合同,加起来58亿。博腾股份签订2.17亿美元,约13.8亿人民币订单。两公司的订单完成时间均为2022年底,订单均超过2020年营收的50%。(凯莱英2020年度营收31.5亿,博腾股份2020年营收20.7亿。)据说药明康德的也有订单,未达到披露条件。

  拓新药业:中间体尿苷2020及2021年应该间接供货127.39吨,每吨约75万元。

  诚意药业:有尿苷生产能力,公司互动易说没有向默沙东新冠口服药提供原料药或者中间体。

  1、腾盛博药:获批首款国产新冠特效药,是中和抗体,据说特没谱当时就是用的这种药,好得快,但病毒变异影响大。

  3、广生堂:与上海药明康德签订抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂合作开发,看这个3CL,准备仿制辉瑞的。

  4、拓新药业:目前主要绑定的真实生物的阿兹夫定预期,阿兹夫定预期2021年底揭盲,延后了,也有股友认为鸡尾酒疗法要好一些,单个的疗法可能都面临失败的风险。

  5、奥翔药业:11月份网传有一个电话会议,说与全球在研新冠药物中有 4 个有关,后面没有其它消息。

  6、舒泰神:10月29日披露关于STSA-1005注射液I期临床试验(FDA)完成首例受试者给药。9月27日晚间公告,公司近日取得国家药监局签发的STSA-1002注射液用于治疗重型新型冠状病

  7、济民医疗:济民制药医疗器械板块另一全资子公司LINEAR公司主要研发及生产体外诊断产品及试剂,产品主要销往美国、加拿大、欧洲、非洲等国家和地区,2020年上半年LINEAR推出了新冠病毒检测试剂盒,2020年贡献净利润2857.26万元。

  9月23日从目前已有信息看,BDB-001/STSA-1002和STSA-1005所针对的两个人体自身靶点,都有成为良好的COVID-19治疗靶点的潜力。

  8、君实生物:12月31日,新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用授权,君实生物与旺山旺水共同承担VV116在全球范围内(除中亚五国,北非,中东四个区域外)的临床开发和产业化工作。12月5日,君实生物的第一款新冠中和抗体JS016已宣布完成国际多中心Ⅱ期临床试验,正在积极推进Ⅲ期临床试验;另据11月19日的公告,君实生物的第二款新冠中和抗体药物JS026已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验。FDA扩大埃特司韦单抗(etesevimab,JS016/

  LY-CoV016)及巴尼韦单抗(bamlanivimab,LY-CoV555)双抗体疗法(以下简称“双抗体疗法”)的紧急使用授权范围。

  9、翰宇药业:中科院微生物研究所同翰宇药业合作研发的新冠多肽鼻喷剂药物目前进展顺利,获批临近;翰宇药业在互动平台表示,截止最新进展情况,公司已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验。从中科院微生物所的实验数据上看,目标肽对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒有很好的抑制效果!根据合同约定,届时将根据临床情况申请紧急许可。且叠加工业、mnm

  10、迦南科技:新冠药设备龙头。是默沙东,辉瑞固体制剂设备的主要供货商。近期订单爆 满,选择性接单。明年有翻倍的产能释放。 制药设备是一个寡头集中的行业,中国一共只有 6 家企业

  11、北化股份(002246):互动平台表示,目前公司硝化棉产品部分用户已使用硝化棉用于新冠病毒检测试剂盒用NC膜的生产。

  院士工作站高福团队研发的双特异性中和抗体(YBSW001号)是全球唯一的双抗特效药,自2020年8月21日共一年多的时间,共投入研发费用1亿多元,并在非人灵长类动物(猴子)中展现出优异的有效性和良好的安全性,7月9日已经获得国家药监局受理,即将进入临床试验阶段,并有可能获得紧急使用授权。

  12、康芝药业:2018年康芝药业获得注射用苏拉明钠的药物临床试验批件,随后迅速启动临床试验工作,并按照CDE要求首先完成了Ⅰ期药物临床试验。在科研攻关的过程中,康芝药业研发团队根据已完成的Ⅰ期临床数据,建立了苏拉明钠的定量药理学模型。该模型显示,该药在肾脏有较高的器官暴露量,适合研发其肾脏适应症。苏拉明属于非核苷类抑制剂,能有效抑制新冠病毒的RNA聚合酶(RdRp)。苏拉明及其衍生物在RdRp抑制试验中效力比瑞德西韦高20倍以上,此前已被证明能有效抑制肠道病毒、寨卡病毒、埃博拉病毒等多种病毒

  苏拉明钠可作为新冠特效药,亚宝药业于2011年便申請專利,掌握苏拉明钠的制备方法

  2、东方生物:FDA授予西门子医疗家庭自测抗原试剂紧急使用授权(EUA)该抗原试剂是东方生物美国子公司衡健为西门子贴牌生产的。

  3、九强生物:公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒可以检测奥密克戎新型冠状病毒突变毒株】九强生物在互动平台表示,公司已经获得了总抗及医用版抗原卡的CE认证,新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)在海外已有销售。随着海外疫苗接种率的提升和接种人群的扩大,未来抗体测试的潜在市场空间较大。对于奥密克戎新型冠状病毒突变毒株,经过生物信息学的比对情况分析,公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒可以检测该新冠病毒变异株,其检测性能尚需实验室验证试验。同时,我公司也会密切关注新冠病毒变异情况,保持试剂盒的灵敏性。

  4、济民医疗:2020年上半年子公司LINEAR推出了新冠病毒检测试剂盒,2020年贡献净利润2857.26万元。2021年初估可以达到7000万以上利润。

  如果国内混打方案的实行,对部分疫苗是利好的,康希诺(腺病毒)已上市、智飞生物(重组蛋白)紧急使用、沃森生物(MRNA)待批、丽珠集团(重组蛋白)临床3期。沃森生物和丽珠集团有预期差。

  山河药辅:超级长牛赛道,新冠药,所有药都要用到药辅,那就是山河药辅以上为组成辉瑞Paxlovid的原料药的几种中间体,但几乎都未承认与辉瑞的供货关系。

  目前为炒情绪阶段,我认为首先需要满足是辉瑞供货商这个条件。其次是新冠口服药必须用到的成分。而以上中间体厂家较多,且相关标的市值都比较大,几乎没有炒作价值了。

  而固体药物的辅料,则是所有药物必须的成分,固体药辅料不止一种,都是由多种成分组成。辅料有赋形剂(变性淀粉、微晶纤维素等)和附加剂(分散剂、助溶剂、包衣、润滑剂)等等。

  在原有需求的供需平衡关系下,短时间内,辉瑞和默克都授权给90多个国家做仿制药。这么多国家和地区同时大量需要生产新冠口服药,最先失衡的就是口服药辅料。辅料用量大,而且是必须品。辅料需要通过FDA和GMP审核,不是随便什么小厂都能做的,辅料质量有问题会出人命的。

  而山河药辅已经公开承认是辉瑞的供应商(当然,不一定有提供给新冠口服药物,但目前也无法证伪),更大的需求量则来自辉瑞授权专利的90多个国家。这些国家会集中爆发式的生产,带来爆发式的辅料需求。

  最后,山河药辅作为辅料行业的龙头,市值仅30亿。随着23年中高端辅料工厂投产,估值大概率得到较大提升。还有大佬高毅资产(冯柳)已在三季度买入...

  威尔药业:辅料。公司拥有众多注射用辅料品种,目前在CDE平台获得登记号的药用辅料共39个产品,其中注射级辅料为17个。公司致力于为客户提供质量可靠的药用辅料并保障其制剂顺利通过一致性评价。在国际市场开拓方面,公司继续推进欧盟CEP和美国DMF注册申报工作,并积极与国际化制药巨头开展评审,促进合作。2020年12月份,公司已顺利取得聚山梨酯80(供注射用)产品欧盟CEP登记号,2021年2月份,公司取得聚山梨酯80(供注射用)产品美国DMF登记号

  西陇科学:3HP主要用作于有机医药中间体,是否能用于研制抑制SARS-CoV-2感染的药物依赖科研机构或制药企业的研究成果。

  辉瑞的口服药是最确定的了,并且会授权世界发展中国家,后面增量应该很大,关注新冠特效药的建议关注辉瑞线即可,包括中间体、CDMO或仿制方面。其它方面像中和抗体、针剂、其它路径的,要么成功的可能性不大、要么市场太小。(东飞鸿雁)