新闻中心
华体会全站app下载

公司地址:江苏省南京市鼓楼区中央路399号天正国际广场6栋16楼
联系电话:025-87790189
管理维护:华体会全站

开药店新规则来了

发布时间:2023-01-31 10:04:41 来源:华体会全站app 作者:华体会全站app下载

  为履行国务院“放管服”变革,推进广东药品零售连锁工业高质量开展,保证大众用药安全、有用、可及,结合广东省实际情况,广东省药监局起草了《广东省药品零售连锁运营处理办法》(征求定见稿),定见稿对门店进货途径和门店调拨等做了具体要求。

  连锁总部自行储运和托付储运的药品数据信息由连锁总部担任一致选用计算机体系联网处理。

  直营门店之间确需调拨药品的,应当经连锁总部赞同,同一连锁企业直营店之间能够调拨药品(冷冻冷藏药品、特别处理的药品和国家有专门处理要求的药品在外)。

  调拨进程应当契合药品贮存、运送要求,并将所调拨的药品相关信息录入计算机联网处理体系,实在记载药品来历和去向,保证药品可追溯。

  连锁企业添加加盟店的,连锁企业应当向拟加盟的单体药店发证机关提交契合“七一致”处理的证明材料,请求将单体药店《药品运营许可证》的运营方式改变为“零售()”。

  加盟店不履行连锁企业“七一致”处理的,连锁企业应当主意向加盟店《药品运营许可证》发证机关请求将其加盟店《药品运营许可证》的运营方式改变为“零售”。

  加盟店自行请求将其《药品运营许可证》的运营方式由“零售()”改变为“零售”的,药品监督处理部门应当依法依照许可证改变程序处理。

  加盟店退出连锁运营满两年后,方可从头请求连锁运营方式改变,请求再次改变为“零售()”运营方式的,药品监督处理部门应当依法处理。

  连锁企业应当加强对连锁门店一致处理,保证连锁门店契合药品运营质量处理标准和“七一致”处理规则,并依法对连锁门店药品质量承当首要职责。

  连锁总部应当依照《药品运营质量处理标准》有关药品批发企业的规则要求,设置专门的质量处理机构,担任质量处理体系构建与施行,催促企业继续合规,承当质量处理、供货商审计、药品检验、门店处理、药学服务处理、业务培训等功能,树立药品追溯体系,完成药品可追溯,并按要求及时将药品进、销、存数据上传至广东省药品电子监管信息体系。

  从事检验、维护作业的人员,应当具有药学或许医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或许具有药学初级以上专业技术职称;

  企业从事中药饮片检验作业的人员,应当具有中药学专业中专以上学历或许具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药饮片维护作业的人员,应当具有中药学专业中专以上学历或许具有中药学初级以上专业技术职称。

  企业从事收购作业的人员应当具有药学或许医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

  企业应当具有与其药品运营范围、运营规模相适应的运营场所和库房。其间总部注册地址建筑面积应不少于100平方米,配送中心(库房)建筑面积应不少于500平方米。

  同一法定代表人的药品批发企业和药品零售连锁企业总部的经营场所设在同一楼层的,应设置有用物理阻隔设备。